Postée il y a 34 jours
Au sein de l'équipe Qualité du site, vous interviendrez sur la gestion documentaire, la gestion des fournisseurs, ainsi que sur les activités d’amélioration continue et d’excellence des process.
Vous serez ainsi chargé(e) de :
• Gérer, structurer, harmoniser et tenir à jour la documentation du SMQ (procédures, modes opératoires, instructions et formulaires).
• Assurer la maîtrise documentaire (création, validation, diffusion, archivage).
• Garantir la conformité documentaire aux exigences normatives et réglementaires applicables.
• Sensibiliser et accompagner les équipes dans l’application des documents qualité.
• Participer à la qualification, l’évaluation et le suivi des fournisseurs.
• Contribuer au suivi des non-conformités fournisseurs et aux plans d’actions associés.
• Mettre à jour la documentation fournisseur.
• Piloter ou contribuer aux projets d’amélioration continue (Lean, PDCA, CAPA).
• Analyser les processus existants et proposer des optimisations.
• Mettre en place et suivre les indicateurs de performance qualité.
• Participer aux revues de processus.
• Déployer la culture qualité et l’excellence opérationnelle au sein de l’organisation.
FENWAL France SAS, spécialisée dans les technologies de thérapie transfusionnelle, appartient à la Division MedTech (dispositifs médicaux) du groupe FRESENIUS KABI, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique mondiale.
Basé à La Châtre dans l'Indre (36), dans un environnement privilégié et idéalement situé, notre site de production de 230 collaborateurs est dédié à la fabrication de dispositifs de transfusion avec inactivation virale. Le site est soumis à agrément de la FDA, certification TÜV, aux normes ISO 13485, et 45001, et bientôt 14001 et 50001.
Notre client principal est une importante société américaine, référence mondiale pour sa technologie, et les produits que nous fabriquons sont distribués dans le monde entier.
#WeAreFreseniusKabi
Nous prenons soin des patients lorsqu’ils sont plus vulnérables, c’est-à-dire dans des contextes critiques et chroniques. Nous avons un engagement clair : mettre les meilleurs solutions possibles entre les mains des professionnels de la santé, afin qu’ils puissent trouver la bonne réponse au défi auquel ils sont confrontés. Fresenius Kabi est un moteur des soins de santé pour la décénnie à venir. Avec environ 42 000 personnes dans le monde, nous vivons vraiment la diversité et valorisons les différents horizons et motivations. Nous sommes tous engagés dans notre effort commun : prendre soin de la vie. Nous nous engageons dans un processus de recrutement similaire pour tous les candidats, dans un souci d’égalité des chances et de promotion de la diversité.
